1．负责公司质量体系的建立和完善，确保体系正常运行，负责监督公司GMP执行、运行情况；
2．负责起草、制定、审核与质量有关的管理文件；
3．负责审核QA制定（自检、验证、培训、供应商评估、预防性维护等）的各类计划，并保证顺利实施；
4．参与公司所有偏差、变更控制、风险管理、CAPA、OOS/OOT的制定及实施；
5．负责产品年度质量回顾，监督质量档案的归档和保存工作；
6．参与质量事故原因的调查，并提出处理意见；
7．负责QA人员的培训，帮助他们提高技能；
8．完成领导交付的其他工作。

1．40岁以下，本科及以上学历，药学、化学、制药工程等相关专业；
2．5年以上制药行业相关工作经验，3年以上QA经理管理经验，有GMP、FDA、欧盟认证经验者优先考虑；
3．有一定的文献查阅能力，熟悉药品研发流程、药品注册管理法；
4．有较强的责任心和团队精神、良好的人际沟通、协调和交往能力。

联系人：李女士
公司地址：山东省枣庄市生物医药产业园威智大道88号
最近登录：2023-10-13