岗位职责：
1.MAH文件的管理，包括文件的起草、复制、发放、归档、更新、销毁；
2.培训的策划、组织及培训档案的管理；
3.供应商档案管理，定期整理供应商近效期资料，对供应商相关资质存在变更的情况需及时提醒索要最新资质及变更证明性文件，新增供应商资质情况的审核，供应商年度回顾分析评价；
4.在售的MAH产品的记录的归档保存、品种年度质量回顾文件的制定、年度报告的撰写；
5.印刷性包材变更内容的审核；
6.在研产品的质量文件的归档整理，包括持有人提供给受托方的质量标准及工艺文件，以及受托方提供的需持有人审批的GMP文件/电子文档的保存；
7.协助部门负责人按要求向药监部门提供文字资料。
8.领导交办的其他临时性工作。

任职要求：
1.药学等相关专业毕业，本科以上学历；
2.良好的沟通能力，团队协作能力；
3.工作认真，细致。

联系人：陈老师
公司地址：北京市大兴区金星路30号院6号楼4层
最近登录：2022-02-21