【岗位职责】:
1. 负责临床研究中心试验条件的考察评估;
2. 负责协助项目经理组织临床试验研究者会;
3. 负责研究中心的临床试验立项;
4. 负责研究中心的临床试验伦理审查的递交与协调;
5. 负责从研究中心的收集临床试验遗传办审批所需相关文件;
6. 负责研究中心临床试验合同沟通、签订;
7. 负责研究中心临床试验费用的结算;
8. 负责协调临床试验相关设备、药品、资料、耗材等物资发运与回收以及相关设备的校验;
9. 负责研究人员试验临床试验方案相关培训、沟通;
10. 负责跟进和促进研究中心的临床试验进度;
11. 负责研究中心临床试验监查;
12. 负责研究中心临床试验质量问题沟通解决;
13. 负责药物警戒相关安全性信息的收集、核实;
14. 负责协助临床试验机构对临床试验的质量控制、文件归档;
15. 负责临床研究中心临床试验报告盖章的协调;
16. 负责完成上级分配的其他任务。