1. 跟进国家/行业政策及药政法规动态，及时收集、分析并能做到应用到对国家颁布的药品研发注册政策；
2. 根据国家颁布的政策法规，对产品的研发文件、记录和研究结果审核把关，保证研发资料的注册合规性；
3. 制定产品项目注册计划，整理、撰写产品注册申报资料；
4. 对研发现场及电子数据进行质量管理，保证研发实验室现场合规性；
5. 负责对研发人员进行政策法规的培训。

1. 药学、药剂学、生物、化学及相关专业，本科及以上学历，从事药物的研发生产1年以上相关工作，熟悉药物研发生产全过程；
2. 了解国内外药品研发注册政策法规，独立整理撰写产品注册申报资料，能对研发现场管理的合规性把关；
3. 外语：英语，要求四级以上，英语六级优先录取；
4. 综合能力：能够熟练运用办公软件，能够熟练阅读、撰写、审核中英文药物研发注册资料
5. 其他：爱岗敬业，有极好的沟通协调和抗压能力，能出差。

联系人：尹老师
公司地址：济南市平阴县青龙路21号
最近登录：2024-11-01