8.1组织设备的验收、使用、报废等管理工作及消化吸收工作,并负责设备资料的归档工作;
8.2按照GMP、ISO9001要求建立、实施并完善设备管理体系;
8.3负责设备(含通用设备、空调电器、动力设备、自控设备等,下同)管理的文件制定、修订、培训并组织实施;
8.4对设备运行、使用及维护进行监督、检查、考核;分析解决产品质量问题及胶囊机设备运行中的疑难问题,确保设备良好运行;
8.5负责设备技术创新、技术改造及修旧利废的管理工作;
8.6专用设备或配件采购计划的提报、设计、确认及购置,并组织安装及调试,以满足生产要求;
8.7编制大修、停工维护保养计划并监督实施及相关验证报告;
8.8组织设备事故调查、分析和处理,提出纠正预防措施,并负责落实;
8.9建立设备台账,负责帐、卡、物及备品备件的管理;
8.10工器具的计划审核、领用登记工作,定期组织抽查、盘点;
8.11设备验证综合管理;
8.12设备管理及使用技术的培训;
8.13专用设备或零部件的测绘、设计及联系加工;
8.14负责胶囊模具进厂档案管理、每月模具盘点、报废;
8.15承担其他临时性工作事务。